Apple Watch Series 4 與後續(xù)錶款上的「心電圖」app 將於臺灣時間 12 月 15 日星期二起，透過 iOS 14.3 與 watchOS 7.2 在臺灣推出。該功能代表 Apple Watch 為首款讓顧客能直接在手腕上測量心電圖，在他們出現(xiàn)心跳加速或少跳等癥狀時立即擷取心律的產(chǎn)品，並可協(xié)助向醫(yī)生提供重要數(shù)據(jù)。「心電圖」app 已獲得臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署批準(zhǔn)為醫(yī)療器材 (SaMD) 的 Class II 軟體。

「心電圖」app¹ 將協(xié)助使用者辨識心房顫動 (AFib) 的徵兆，這是最常見的心律不整形式。如果不加以治療，AFib 可能會導(dǎo)致中風(fēng)，這是世界上第二大最常見的死因。

Apple 營運(yùn)長 Jeff Williams 表示：「Apple Watch 已協(xié)助全球許多人士，並已成為顧客生活中十分重要的一部分，對此，我們深感榮幸。隨著「心電圖」app 的發(fā)布，Apple Watch 更邁出下一步，使人們能獲得有關(guān)其健康的更多資訊?！?

Apple 健康副總裁 Sumbul Desai 醫(yī)學(xué)博士表示：「我們有信心這項(xiàng)功能能協(xié)助使用者與醫(yī)生進(jìn)行更有資訊根據(jù)的對話。透過此功能，顧客將能以更有意義的方式，更充分了解自己的心臟健康狀況?！?

內(nèi)建於 Apple Watch Series 4 與後續(xù)錶款上水晶玻璃錶背與數(shù)位錶冠的電極，能搭配「心電圖」app，讓顧客測量與單導(dǎo)程讀數(shù)相似的心電圖。若要隨時記錄心電圖，使用者可在 Apple Watch Series 4 與後續(xù)錶款上啟動「心電圖」app，然後用手指按住數(shù)位錶冠。當(dāng)使用者觸碰數(shù)位錶冠時，即可連通電路，並且會測量整顆心臟的心電訊號。30 秒後，會將心律分為 AFib、竇性心律，低或高心率或不確定。所有記錄、其相關(guān)分類和任何已記錄的癥狀都會安全地儲存在 iPhone 上的「健康」app 中。使用者可以將量測結(jié)果的PDF與醫(yī)生共享。

在約 600 名參與者的臨床試驗(yàn)中，驗(yàn)證了「心電圖」app 能將心電圖記錄準(zhǔn)確分為 AFib 與竇性心律。由心臟病專家根據(jù) 12 導(dǎo)程心電圖的黃金標(biāo)準(zhǔn)所制定的心律分類，與自「心電圖」app 同時收集記錄的心律分類進(jìn)行比較。研究發(fā)現(xiàn)，Apple Watch 上的「心電圖」app 在對 AFib 的分類中顯示出 98.3％ 的敏感度，並且在可分類記錄中對竇性心律的分類顯示出 99.6％ 的特異性。在這項(xiàng)研究中，「心電圖」app 可以對 87.8％ 的記錄進(jìn)行分類。

若要啟用「心電圖」app，顧客須透過螢?zāi)辉O(shè)定進(jìn)行，其中包括以下詳細(xì)資訊：可使用這些功能的對象、這些功能的能力範(fàn)圍、使用者可取得的結(jié)果、如何解釋這些結(jié)果，以及當(dāng)使用者感覺到出現(xiàn)須立即就醫(yī)的癥狀時，相關(guān)因應(yīng)措施的清楚說明。